头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

00后音乐人KLA周恩洋新专辑《PLAY GROUND》上线 情感共鸣引发热烈反响

北京 - 00后音乐人KLA周恩洋于2023年12月13日发布了首张全新原创专辑《PLAY GROUND》，以EMO Trap、Melody Trap等多元曲风，唱述了少年的成长与心路历程，引发了众多听众的情感共鸣，在各大音乐平台收获了热烈反响。

从EMO Trap到Melody Trap 情感共鸣直击人心

专辑《PLAY GROUND》以“游乐场”为主题，共收录5首作品，分别是《Badtrip》、《Gonna Be A Star》、《烙印》、《Childhood Shadow》和《Killer of the Night》。整张专辑以EMO Trap和Melody Trap为主基调，融合了多种音乐元素，展现了KLA周恩洋丰富多样的音乐风格。

在开篇歌曲《Badtrip》中，KLA周恩洋以阴暗的氛围和强烈的节奏，描绘了一个充满迷茫和困惑的梦境，唱出了少年在成长过程中所经历的彷徨与挣扎。

《Gonna Be A Star》和《烙印》则以轻松明快的旋律和充满力量的歌词，展现了少年对梦想的执着追求和对未来的憧憬。

《Childhood Shadow》和《Killer of the Night》则以更加细腻的情感和深刻的思考，探讨了少年对过去伤痛的反思和对未来的展望。

KLA周恩洋独特的唱腔和真挚的歌词，将少年的情感世界娓娓道来，引起了众多听众的共鸣。不少听众表示，从KLA的音乐中听到了自己的影子，感受到了成长的力量和希望。

首张原创专辑 彰显音乐才华

KLA周恩洋出生于2003年，自幼学习音乐，拥有扎实的音乐功底。她在网络上发布的原创歌曲，凭借着独特的风格和鲜明的个性，迅速引起了关注。

2023年，KLA周恩洋签约唱片公司，并于同年12月推出了首张全新原创专辑《PLAY GROUND》。这张专辑不仅展现了KLA周恩洋的音乐才华，也标志着她正式从网络歌手迈向了职业歌手的行列。

未来可期 期待更多优秀作品

专辑《PLAY GROUND》的发布，是KLA周恩洋音乐生涯的重要里程碑。相信在未来，KLA周恩洋会继续创作出更多优秀的作品，带给我们更多精彩的音乐体验。

### 关于KLA周恩洋

KLA周恩洋，00后音乐人，出生于2003年。拥有扎实的音乐功底，擅长演唱、创作、制作。2023年签约唱片公司，并于同年12月推出了首张全新原创专辑《PLAY GROUND》。

专辑《PLAY GROUND》以“游乐场”为主题，融合了EMO Trap、Melody Trap等多元曲风，唱述了少年的成长与心路历程，引发了众多听众的情感共鸣。

KLA周恩洋的音乐风格独特，唱腔富有感染力，歌词真挚动人，展现了00后音乐人的风采和潜力。相信在未来，她会创作出更多优秀的作品，带给我们更多精彩的音乐体验。